Wegovy, prima pastilă GLP-1 pentru slăbit, primește undă verde de la Comisia Europeană

Comisia Europeană a aprobat Wegovy sub formă de comprimat, administrat o dată pe zi, acesta devenind primul tratament oral GLP-1 autorizat în Uniunea Europeană pentru managementul greutății.

Medicamentul conține semaglutidă orală în doză de 25 mg și este indicat adulților cu obezitate, respectiv cu un indice de masă corporală de cel puțin 30 kg/m², precum și celor cu suprapondere și minimum o afecțiune asociată greutății. Tratamentul este utilizat împreună cu o alimentație cu aport caloric redus și cu mai multă activitate fizică.

Aprobarea se bazează pe rezultatele studiului OASIS 4, desfășurat timp de 64 de săptămâni. În rândul persoanelor care au urmat tratamentul conform protocolului, scăderea medie în greutate a fost de aproximativ 17%, comparativ cu 3% în grupul placebo, iar aproximativ unul din trei participanți a pierdut cel puțin 20% din greutatea corporală.

Potrivit Novo Nordisk, profilul de siguranță și tolerabilitate al formei orale este similar celui cunoscut pentru semaglutida injectabilă. Compania consideră că varianta sub formă de comprimat poate reprezenta o opțiune mai simplă și mai ușor de acceptat pentru unele persoane care încep sau continuă tratamentul.

Comisia Europeană a aprobat, în același timp, și Wegovy injectabil în doză de 7,2 mg, asociat în studiile clinice cu o scădere medie în greutate de aproximativ 21%. Forma orală este deja disponibilă în Statele Unite, Regatul Unit și Emiratele Arabe Unite, iar lansarea în alte țări este planificată pentru a doua jumătate a anului 2026.